Thông tin về hạn sử dụng vắc xin, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP.HCM (HCDC) cho biết hạn sử dụng phản ánh khoảng thời gian sản phẩm được biết là vẫn ổn định, nghĩa là sản phẩm vẫn giữ được hiệu lực. độ ổn định, chất lượng và độ tinh khiết khi bảo quản theo các điều kiện bảo quản trên nhãn. Tuy nhiên, với vắc xin dùng trong trường hợp khẩn cấp, không có hạn sử dụng cố định.
Tiêm vắc xin phòng bệnh Covid-19 cho người dân quận 12, TP.HCM. Ảnh: Hải Yến
Theo đó, vì vắc xin được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, nhà sản xuất sẽ chọn hạn sử dụng mà họ có dữ liệu rằng vắc xin vẫn ổn định trong điều kiện bảo quản chính xác. hướng dẫn. Khi có thêm thời gian và dữ liệu về độ ổn định của vắc xin, nhà sản xuất sẽ trình lên cơ quan chức năng để xin phép kéo dài thời hạn sử dụng. Điều này sẽ giúp tránh phải tiêu hủy các lọ vắc xin mà vẫn giữ được chất lượng của nó.
Không có thời hạn sử dụng cố định với vắc xin Covid-19. (Ảnh minh họa: HCDC)
Trong một số trường hợp, thử nghiệm cho thấy một số sản phẩm y tế được bảo quản đúng cách có thể được sử dụng sau ngày hết hạn in trên nhãn nếu chúng vẫn ổn định. FDA là cơ quan quản lý giám sát tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của các loại vắc xin được sử dụng tại Hoa Kỳ, bao gồm cả vắc xin Covid-19. Để giúp giảm thiểu tình trạng thiếu thuốc và lãng phí, FDA đã chấp thuận gia hạn thời hạn sử dụng khi có dữ liệu hỗ trợ rằng sản phẩm vẫn ổn định.
Vắc-xin được phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, chẳng hạn như vắc-xin cho Covid-19, vẫn đang được nghiên cứu và không có thời hạn sử dụng cố định. Đối với những lô gần hết hạn sử dụng ghi trên nhãn chai, nếu được bảo quản trong điều kiện thích hợp để đảm bảo tính nguyên vẹn, thì những vắc xin này có thể được xem xét dữ liệu về độ ổn định để có thể kéo dài thời hạn sử dụng ban đầu.
Trước đó, ngày 3/3/2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo về việc cập nhật hạn sử dụng của vắc xin Covid-19 Moderna từ 7 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất trong điều kiện thuận lợi. lưu trữ -25 ° C đến -15 ° C. Việc cập nhật hạn sử dụng này được áp dụng cho các lô vắc xin Moderna nhập khẩu vào Việt Nam từ ngày 2 tháng 3 năm 2022. Việc cập nhật hạn sử dụng vắc xin Covid-19 phòng bệnh Moderna cũng đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông qua vào ngày 9 tháng 2 vừa qua. 2022 và Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) vào ngày 8 tháng 2. 12-2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt ngày 31/01/2022 và các cơ quan quản lý dược phẩm của Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ …
Vào ngày 13 tháng 4 năm 2022, FDA cũng đã cấp phép kéo dài thời hạn sử dụng của vắc xin Pfizer (đóng gói trong lọ có nắp màu cam và lọ có nắp màu xám). Lọ vắc xin có thể được bảo quản trong tủ đông âm sâu ở nhiệt độ -90 ° C đến -60 ° C đến 12 tháng kể từ ngày sản xuất. Sau đó, ngày 26/4/2022, FDA cũng cấp phép tăng thời hạn sử dụng của vắc xin Pfizer (đóng trong lọ có nắp màu tím) từ 9 tháng lên 12 tháng khi được bảo quản ở nhiệt độ khoảng -90 độ C. đến -60 độ C. (1)
Được biết, trong thời gian tới, nhà sản xuất vắc xin sẽ tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo tính ổn định, chất lượng, nhà sản xuất sẽ làm văn bản trình cơ quan có thẩm quyền để tiếp tục tăng hạn sử dụng. sử dụng vắc xin Covid-19.